一、采购人名称

:





成飞医院







二、采购项目名称



:

电子结肠内窥镜维修服务











三、采购项目概况

:









成飞医院的

内镜室

拟

对电子结肠内窥镜的主机进

行

配件

维修

更换

，满足该所日常工作的需要。







型号：



CF-H290I

；



生产厂家：

奥林巴斯医疗株式会社；

技术要求：需提供原厂全新配件进行维修







四、拟采用的采购方式：单一来源采购







五、拟采用单一来源采购方式的理由：







为了保证

奥林巴斯电子结肠内窥镜

的匹配性及安全性，不降低使用性能，防止和降低出现医疗事故，以便更好的满足广大患者的就诊需要，拟采取单一来源方式采购

电子结肠内窥镜

的维修服务。









1

、市场上第三方维修公司存在维修工程师良莠不齐、维修技能更新不及时、借机练兵现象，维修到最后设备常常



是

处于故障不断状态，甚至无法维修，影响

器械

成像质量从而影响医生的诊断，延误患者病情治疗等不良后果。甚至影响设备使用寿命，潜在风险大。









2

、

2014

年

10

月

1

日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：

“

产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。

”

在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原生产公司不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。











3

、



电子结肠内窥镜

由

奥林巴斯医疗株式会社

研发生产，设备全部零配件也是由

奥林巴斯医疗株式会社及其代理商

生产，其维护、维修、保养工作需由受过系统化专业培训的工程师才能完成。同时，基于

电子结肠内窥镜

由设备其各部件都具有特殊性、唯一性，其它替代部件的吻合度、兼容性都无法满足该设备的需求，只能更换原厂原装全新部件，并提供原厂备品，才能保持设备的稳定、安全和高效，使设备性能达到最佳状态。







综上所述，建议

电子结肠内窥镜

维修实行单一来源采购方式进行采购。其指定的合法授权代理商为

成都兆兴民泰商贸有限公司

，负责该项目的售后

维修

服务。







六

、拟定供应商：







公司名称：

成都兆兴民泰商贸有限公司







地址：



中国（四川）自由贸易试验区成都高新区剑南大道中段

1537

号

3

栋

11

层

15

、











16

、

17

号















七

、其它事项：







供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由有异议的，可以自本公示发出之日起五个工作日内，以书面形式向采购人提出意见。











纪检审计部



联系人：林老师

电话：

028-87455293













医学装备部



联系人：



吴



老师

电话：

028-87455064